A propos de REEV

Notre mission est d’aider les personnes atteintes de troubles de la marche à surmonter leur handicap quotidien en devenant plus autonomes et indépendantes.

Pour atteindre cet objectif, nous développons DREEVEN : une orthèse motorisée légère et personnalisée d’assistance à la mobilité facilitant les déplacements du quotidien comme marcher, se relever, s’asseoir ou emprunter des escaliers.

Pour en savoir plus : www.reev.care.

Activités

Finalisation des process avant lancement série

• Release Process : Piloter et garantir la bonne exécution du process de release produit avant lancement en série, incluant la vérification documentaire et la conformité réglementaire.
• NC Process (Non-Conformités) : Gérer le process de traitement des non-conformités (détection, enregistrement, analyse, suivi des actions correctives et préventives).
• Supplier Follow-up : Assurer le suivi qualité des fournisseurs, incluant l’évaluation, la gestion des non-conformités fournisseurs et la communication des exigences qualité.
• Change HW : Gérer et documenter les modifications techniques HW impactant le produit ou le process en coordination avec les équipes R&D et production.
• Validation nouveau Firmware (FW) : Organiser et coordonner la validation des nouveaux firmwares.
• Vérification des SsRS : Vérifier la bonne application et la prise en compte des Software System Requirements Specifications (SsRS) dans les process de production et de validation.

Qualité Opérationnelle

• PMS Follow-up (Post-Market Surveillance) : Assurer le suivi des activités de PMS, l’analyse des données terrain et la mise en œuvre des actions correctives/préventives.
• Complaint Follow-up : Gérer le suivi des réclamations clients, de l’enregistrement à la clôture, en coordination avec les équipes concernées.
• NC Follow-up : Assurer le suivi des non-conformités détectées en production ou sur le terrain, et garantir la traçabilité des actions.
• Quality Agreement fournisseurs critiques : Mettre en place et suivre les Quality Agreements avec les fournisseurs critiques (environ 5, à confirmer), incluant la définition des exigences qualité et des modalités de contrôle.

Compétences techniques

• Connaissance des référentiels qualité et réglementaires des dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, FDA).
• Expérience dans la gestion des process qualité (release, NC, change management, PMS, etc.).
• Expérience avec des outils qualité et de gestion documentaire.
• Capacité à piloter des validations techniques.
• Rigueur, sens de l’organisation, capacité à travailler en transverse avec les équipes internes et externes.

Profil recherché

• Formation Bac+2 minimum (Qualité, Génie biomédical, Génie industriel, ou équivalent).
• Expérience en qualité production dans le secteur des dispositifs médicaux ou industrie réglementée.
• Bon relationnel, capacité à former et à accompagner les équipes opérationnelles.
• Rigueur et autonomie.

Conditions

• Contrat envisagé avec REEV : CDD – 3 mois renouvelable – 35h hebdomadaires
• Convention collective appliquée : SYNTEC – Bureaux d’études techniques (IDCC 1486)
• Fourchette de salaire : 22K€ – 27K€
• Environnement de travail : 445 L’Occitane, 31670 LABEGE
• Date de début : Dès que possible